? ? ? ?一、關于醫療器械經營企業委托第三方貯存與配送的趨勢背景
? ? ? ?2014年，國家《醫療器械經營監督管理辦法》的推出打開了醫療器械第三方物流的市場。今年6月，四川省食品藥監局正式印發《關于全面推進醫療器械第三方物流發展的意見（試行）》，更加明確了醫療器械在流通領域的追溯、監管，經營環節貯存運輸的規范化、集約化、專業化，力促醫療器械安全穩定。醫療器械第三方物流應運而生。詳情請查閱光明網等媒體信息（光明網的一篇報道?醫療器械運輸將采取第三方物流參考文獻網址：?https://baijiahao.baidu.com/s?id=1609648578120844220&wfr=spider&for=pc）
? ? ? ?二、醫療器械經營企業為了拿到經營許可，必須建立符合條件的倉庫與冷庫。不建立行不行？可以，委托具備醫療器械貯存與配送資質的企業。
? ? ? ?1、食藥局醫療器械經營許可證申請文件中，明文規定，委托具備相關資質的第三方進行貯存和配送的無需建立倉庫與冷庫。許可證中倉庫地址注明全部委托即(圖一:摘自中國食藥監督管理總局2017年發布的《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》關于經營企業不建立倉庫與冷庫的條件說明，文獻參考中國食品藥品監督總局官網http://xafda.xa.gov.cn/ptl/def/def/index_1259_5571_ci_trid_2324752.html)。? ? ? ??
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? ? ? ?無需建立倉庫與冷庫，食藥局文件規定倉庫必須是商業用地，避免醫療污染隱患，不得建立在居民區或者非商住所。一般醫療器械公司的倉庫及冷庫尋找到合適的較為困難，更不說商住用地的租金及后期維護費用，后期食藥局還會進行不定期抽查飛檢。圖二：為委托三方進行貯存和配送的企業，只需要有合乎條件的辦公室（經營場所）即可。
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? ? ? ?2、委托我公司進行貯存和配送的，除不能申請為其他生產經營企業貯存和配送服務外，經營范圍完全按照受托方標準，等同受托方資質。（請注意一般企業經營范圍6840體外診斷試劑除外，我們是包含的，企業必須要建立冷庫的）
圖三為具備經營模式具備作為第三方為生產經營企業貯存與配送資質? ? ?Storage and distribution
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三、關于收費：按年度收取委托管理服務費。與企業自建倉庫和冷庫相比，成本減少，有效避免飛檢風險。注：我們暫時只接受二類企業貯存和配送服務委托。三類可以溝通（以下為受托方公司經營場所與倉庫實景圖）
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簡單來說，就是申請二類經營許可證（含6840體外診斷試劑）經營許可，只要有一個辦公室就能搞定。咨詢電話：13854165506? ? 0531-82985066? ? ? ? ?熱烈歡迎醫療器械經營許可證代辦單位、個人咨詢。